的神经环路,减少副作用发生奠定了基础。”
陈以清从显微镜前起身,在实验室来回踱步,依然抑制不住内心的激动。
他的眉梢眼角,都止不住地向外散发着喜色。
“太好了,整个神经干细胞移植的过程,总算都弄明白了。”
“我已经迫不及待地想要用在病人们身上了。”
他是如此地心潮澎湃,却依然没有丧失理智,而是立即想到了干细胞临床实验的一些关键信息。
“干细胞疗法目前已经不算稀罕,国内国外都有相关产品上市,相关审核条例也比较完善。”
“所以安全性方面,问题不大,有大量临床研究足以佐证。”
“要通过审核应该不算太难,我只需要根据产品特点,设计一个严谨的实验方案就行。”
“对渐冻症的多年研究,我也积攒了不少病例,等审核通过后,临床试验应该能够马上进行。”
想到这里,他心中跃跃欲试,同时也有些感慨。
“花了这么久的时间,竟然是在干细胞疗法取得突破后,才能找到那一丝治疗渐冻症的曙光。”
“真是造化弄人,早知道就好了,我肯定会天天盯着丁冕,尽快完成这方面的研究。”
陈以清想到做到,立即行动起来。
由于干细胞研究的特殊性,牵涉到大量伦理方面的考量,国内对其监管非常严格。
根据“双备案”要求,不但要向药监局申请审批,还要向国家卫生委联合备案。
同时,对干细胞临床研究机构的资格审核也很苛刻。
只能是三级甲等医院,还得承担省级重大科研项目,最难得的是,项目负责人得有正高职称。
这要求不是一般的高,普通的cro外包医疗机构,根本没资格做这方面的临床研究。
总之,全方位体现出了,高,精,尖的科研要求。
幸好,三清的合作科研机构,大多是三甲医院,还是有不少能符合标准。
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